7月1日,国家医保局、国家卫生健(🥍)康委印发的《支持创(🐶)新药高质量发展的若干措施(🐉)》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境(🍖)——“研发难”“进院难”“支付难”,文件(🤮)都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数(😺)据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要(🐜)依托全(🛁)国统一的医(🏥)保信息平(🍝)台,做好(⛑)疾病谱、临床用药(👎)需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所(🆗)、医(🥩)疗机构等合理(⚫)确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险(🌓)扩大创新药投资规模。鼓(🆙)励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供(🕍)稳定的长期(🚊)投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提(🈶)出,上市申请获得国家药品(🍵)监管部(📚)门受理的创新药,企业可同步(🤼)申请(🚚)医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实(🛡)施创新药物(🏛)研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推(⛳)动药物研发相关任务落地实施并完善多(🍃)部(😮)门联动(🍦)的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会(🛃)上强调,首要任务是推动创新药积极(⛄)进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机(👣)构于药品目录更(🏣)新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时(🤳)调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障(💙)临床诊疗需求和患者合理用药权益(🦗)。 此外,不得以医疗机构用药(👪)目录数(🔜)量、药占比等(📭)为由影响创新(🏀)药配备使(🈯)用。医保目录内谈判药品(🧓)和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通(🧓)用名药品只(💻)能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保(🕝)目录。应对重大公共卫生(🔻)事(🍆)件等特殊情(😍)况必需的创新药,可(🚼)商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是(🌦)提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临(🔆)床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药(⏳)。 在发布会现场,国家医保局医药(🧓)服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目(🥄)录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价(🏪)值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、(🍂)同步调整,程序基本一致(🕢),企业可以自主申报纳入医保药品目(🧥)录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保(🙍)局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能(🌽)不一样,这是市场行为,市场的边(🛥)界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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