7月1日,国家医(🍔)保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对(🦅)外发布。中新健(🖱)康注意到,对于业界关心的创新(🌅)药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持(🏌)医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要(🎿)依托全国(💙)统一(🍻)的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开(🦓)发适配创新药研发需求的数(🌪)据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布(👇)局研发管线,提升创(👫)新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得(💾)国家药(🚮)品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范(⛸)围等开(🥈)展交流。 在统(⛲)筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实(🌦)施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药(🏡)、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录(🐃),创新药也常卡(🥟)在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施(🔥)》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后(💓)3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设(😸)立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药(🚳)权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数(🖌)量、药占比等为由影响创(😃)新药配(📖)备使用。医保目录内谈判药品和(🍿)商保创新药目录内(🚠)药品可不受“一品两规”限制(即同(🍅)一通用名药品只能有(🌓)两个规格(💏)的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药(🦓)品目录(🏎)。在(🗃)坚持“保(🍳)基本”的(⛹)基础上,按程序将符合(✡)条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共(⏹)卫生事(😡)件等特殊情(💙)况必需的创新药(🐊),可商有关(👕)部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件(🤱)中的(🥠)一大亮点是提出设立“商业健康保(🤭)险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值(😑)大、患者获益显著且超出基本医保(🏅)保障范围的创新药。 在发布会现场,国家(🤛)医保局医药服务管理司司长黄心(🏠)宇表示,“商保创新药目录是健全(🍥)多层次用药保障体系的第(😢)一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心(🌈)宇进一步表(🕊)示,“国家医保局计划实现商保创新药(🎲)目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是(🚝)“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的(🖤)时候定位可能不一样,这是市场行(📪)为,市场的边界在这里,所以(⬇)用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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