7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创(🗓)新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意(🕛)到,对于业界关心的创(🕡)新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施(💩)》首条便提出“支持医保数据用(🦍)于创新药研发”。具体来看,文件提(✡)到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临(👈)床用(🙋)药需求等数据归集和(😒)分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支(🔳)持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升(🙈)创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康(🛸)保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 (🗿) 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理(🐊)的创新药,企(🎴)业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参(🌚)照药、支付范围等(🔐)开展交流。 (💢) 在统筹推动创新药研发方面,文件专(🗯)门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染(🙏)病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病(🍗)等重点领域,推(🥈)动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 (😮)此前(📂),即使进了医保目录,创新(🕚)药也常卡在医院“进门”环(🎧)节。国家医(😑)保局医(🎠)保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点(🌼)医疗机构于药品目(⏯)录更新(🤕)公布后3个月(🖨)内召开药事会,根据需要及(⌚)时调整药品(🧞)配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用(🤼)药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品(💸)和商保创新药目录内(♿)药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 (🎼) 《若干措施》提出,定期调整(💱)优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条(🕙)件的创新药纳入医(🌇)保目录。应对重(🗾)大公共卫生(🔋)事件等特殊情(🐂)况必需(🚙)的创新药,可商有关部门研(♐)究临时纳入医保支付范围的可行路径(🥑)。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 (🛩) 在发布会现场,国家医(🥤)保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保(🚈)创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录(🕣)将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值(🍲)创新药提供新支付渠道。” (💅)黄心宇进(💈)一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、(👃)商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记(🥩)者还在发布会现场获(⛎)悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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