7月1日,国家医保局(💦)、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对(🎞)外(🚈)发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一(🚉)一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好(🍇)疾病谱、(💌)临床用药需求等数据归集和分析,开(🐫)发适配创新药研发需求(🎂)的数据产品,支持医药企业、(🧚)科研(👏)院所、医(🏳)疗机构等合理确定研发方向、布(➕)局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业(🧘)健(🧦)康保险扩大创新药投资规模。鼓励商(🔮)业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 (💪) 另外,文件提出,上(🚕)市申(🧀)请获得(♒)国家药品监管部门(🔌)受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药(📙)物研发国家科技重大专项,聚焦(🕖)重大传染病、高发重(🏯)大慢性病(🗻)、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完(🌕)善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积(🤽)极进入医疗机构。 《若干措(🌖)施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后(🐝)3个月内(🍸)召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患(⏺)者合(😧)理用药权益(💂)。 此外,不得以医疗机(🌝)构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备(🏗)使用(🏥)。医保目录内谈判药品和商保创新药(🧞)目录内药品可不受“一品两规”限制(即同(👡)一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优(🥒)化基本医保(❄)药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新(😸)药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付(😍)范(🔨)围(🎫)的可行路径。 另外,此次文件中的一大(🍩)亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称(🙈)商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者(🚡)获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司(💦)司长黄心宇表示(🎺),“商保创新药(🐎)目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调(🥒)整,程序基本一致,企业可以自(💗)主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新(💆)健康记者还在发布会现场(🐐)获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表(🕑)示,“因为不(🧙)同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应(🛳)该也是协(🐏)商价。”
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