(🔩) 7月1日,国家医保(❎)局、国家卫(☝)生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对(🚣)外发布。中新健康注意到(♍),对于业界关心的创新药(😳)企发(🔽)展困境——“研发难”“进院难”“支(👏)付难”,文(🔩)件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据(⚓)用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做(📿)好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的(🍤)数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升(💙)创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规(🏍)模。鼓励商业(🤲)健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研(🕜)发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对(💧)点政策指导(🗡)。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等(♌)开展交流。 在统筹推动创新药研发(👕)方面,文件专门提到组织实施创新药物(🔐)研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药(🈶)也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主(🎼)任王国栋1日在政策解读发布(👚)会上强调,首要任务是推动(💲)创新药积极进入医疗机(🎵)构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事(🚟)会,根据(🍭)需要(🏜)及时调整药品配备或设立临时采购绿色(😝)通道,保障临床(🚌)诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创(📐)新药配备使用。医保目(⏰)录(✋)内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品(🍖)两(🏮)规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按(🕣)程序将符合(🥅)条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情(🧑)况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下(🎹)称商保创(🕙)新药目录)。重点(🐶)纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的(✒)创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目(🤠)录是健(🔚)全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保(🔞)承受力的高价值创新药提供新(🦕)支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商(🤓)保创新(💐)药目录与医保目录同时申报、同步调整,程(🕟)序基本(🚜)一致,企业可以自主申报纳(🕙)入医保药品目录、商保创新药目录(🧑)或同时申报两者。” 中新健(🌋)康记者还在发布会现场获悉,商保创(💪)新药目录中的药品是推(🌚)荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场(😨)行为,市场的(🔁)边界在这里,所以用的是推荐,而(🗜)且价格应该也是协商价。”
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