7月1日,国家医保局、国(🍹)家卫生健康委(🏒)印发的《支持创新药高(🎚)质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意(🎺)到(🏻),对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难(🦄)”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决(🥚)措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床(🤷)用药需求等数(⏹)据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数(🎅)据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管(🍦)线,提升创(🕚)新效率。 (🤶)在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的(🤝)长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件(🏓)提出,上市申请获(🚂)得国家药品监管部门受(🌱)理的创新药,企(🐺)业可同步申请医保部门给(🕝)予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围(🏔)等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件(🤭)专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、(🔁)儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前(🗯),即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任(🐃)王国栋1日在(❣)政策解读发布(🍼)会上强调,首要任务是推(🚯)动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药(🔴)品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录(💝)内谈判药品和商保创新药目录(👕)内(🍽)药品可不受“一品两规”限制(即同(🧖)一通用名药品只(🎼)能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调(🥫)整优化基本医保药品目录。在坚(🉑)持“保基(👠)本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需(😅)的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一(👟)大亮点是提出设立(🤬)“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳(🍰)入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围(🎁)的创(🎉)新药。 在发布会现场(🛶),国家医保局医药服(🍄)务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药(👇)目录是健全多层次用药保障体系的第(🍅)一步。该目录将明确基本医(🚌)保(📉)保障边界,为超出基本(😗)医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目(🍾)录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报(🔧)纳入医保药品目录、商保(🍃)创新(🚑)药目(♋)录或同时申报两者。” 中新健康记(♟)者还在(🏼)发布会现场获悉,商保创新药目录中的(📵)药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国(🔬)家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐(📜),而且价格应该也是协商价。”
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