(🖌) 7月1日,国家医保局(💐)、国(🍟)家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干(🚦)措施》)对外发布(🐷)。中新健康注(👧)意到,对于业界关心的创新(🎱)药(⛷)企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首(🌋)条便提(🏬)出“支持医保数(🎯)据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统(🍐)一的医保(🎞)信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业(🦅)、科研院所、医疗机构等(🍰)合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险(👲)公司通(📤)过创新药投资基金等多种方式,为创新(😽)药研发提供稳定的长期投资(😜),培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申(🎀)请医保部门给予点对点(⛎)政策指导。医保部(🤦)门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格(🎄)、参照(🕰)药、支付范(🖍)围等开展交流。 在统筹推动创(🎩)新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医(🎆)保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保(🙈)局医保中心副主任王国栋(🕙)1日(🍚)在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗(💦)机构。 《若干措施(🤭)》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据(🔫)需要及时调(🙄)整药品配备或(😓)设立临(📢)时采购绿色通道(🕶),保(⏮)障临床诊疗需求和患者合理用药(🖍)权益。 此外,不得以医疗机构用(📷)药目录数量、药占比等为(🗝)由影响创新(🔡)药配(🏔)备使(🚹)用(💹)。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医(💐)保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需(🏒)的创新药,可商有关(🎠)部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在(⛅)发布会现场,国家医保局医药服务管理司(🍘)司长(💅)黄心宇表示(🈹),“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力(🤔)的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致(🉐),企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不(🥞)是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的(🚟)时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而(🈸)且价格应(🔃)该也是协商价。”
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