7月(🆕)1日,国家医(🥦)保局、国家卫生健康委印发的《支持创(🐍)新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若(👷)干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业(❓)界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难(🏴)”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 (🐚) 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看(🦕),文件提到(📇)要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据(🥅)归集(🥩)和分析,开发适配创新药研发需求的数(🏈)据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方(♒)向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方(🔋)式,为创新(🍺)药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部(🌖)门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导(🏌)。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支(🍙)付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到(🙊)组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚(🔩)焦重大(🌁)传染病、(💵)高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门(🔱)”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强(🌦)调,首要任务(🍩)是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药(🧙)品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需(🔈)要及时调整药(🖖)品配备或(🛴)设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求(🏯)和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数(㊙)量、药占比等为由影响创新药配备使用。医(👽)保目录内谈判药品和(🍶)商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用(🐿)名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本(🚞)”的基础上,按程序将符合条(⬇)件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必(㊗)需的(🏒)创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另(🗽)外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创(🚓)新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临(🕥)床价值大、(🚾)患者获益显著且超出基本医保(🔴)保障范(👛)围的创新药。 (🔮) 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层(⏸)次(🗻)用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本(🧕)医保承受力的高价值创新药提供新支付(🚢)渠道。” 黄心(🤰)宇进一步表示,“国家医(💠)保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、(🤨)商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现(🕐)场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强(🏵)制”。国家医(🍕)保局相关负责(🤱)人表示,“因为(⏯)不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场(📮)行为,市场的边界在这里,所(💁)以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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