7月1日,国家医保局、(🛹)国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施(🐙)》(以下简称《若干措施》)对外发布(📲)。中新健(🎥)康注意到,对(🍳)于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施(🕧)》首条便提出“支持医保数(🕦)据(🗾)用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台(🆖),做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所(👴)、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方(📐)面,文件提出,鼓励商业健康(🎙)保险(🖼)扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过(👭)创新药投(⬇)资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药(⛽)的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医(🌹)保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创(🥇)新药研发方(💌)面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发(🙋)重大慢性病、(🍓)儿童用药、罕见病等(🦌)重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新(📧)药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定(👙)点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开(🖍)药事会,根(💙)据需要及时调整药品(🥒)配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影(🛠)响创新药配(🔐)备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的(👾)限(🏻)制)。 《若干措施》提出(🙊),定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程(🍼)序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需(💒)的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大(🏐)亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下(🤘)称商保创新药目录)。重点(🚁)纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药(🐒)。 在(🔛)发布会现场,国家医保局医药服务管理(🗽)司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药(🐾)保障体(🎳)系的第一步。该(🌤)目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值(🔞)创新药提供(🏧)新支付渠道。” 黄心宇进一(⏹)步表示,“国家医(👯)保局计划实现商保创新药目(👃)录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主(🐺)申报纳入(🐂)医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉(🛃),商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关(🏳)负责人表示,“因为不同的产品设计的时候(🌉)定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这(🚅)里,所(🚫)以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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