7月1日,国家医保局、国家卫生(📭)健康委印发的《支持创(🔪)新药高质量发展(🍍)的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意(🚳)到,对(🔺)于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一(🍚)给出解决(🍊)措施。 《若干(👪)措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药(💶)研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业(💐)、科研院所、医疗机构等(😲)合理确定研发方向、布局研(🔑)发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式(⭐),为创新药研(🍓)发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国(🌠)家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对(🐝)点政策指导(🌭)。医保部门与企业(🥜)可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统(📉)筹推动创新药研发方面(🗾),文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传(🌼)染病、高发重大慢性病、儿(😭)童用(🎣)药、罕见病等重(🌕)点领域,推动药物(🙄)研发相(🚬)关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了(🚦)医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政(😹)策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干(😁)措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品(☔)目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或(🧑)设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需(🌓)求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机(♑)构用药目录数量、药占(📲)比(🐛)等为由影响创新(🚺)药配(🧠)备使用(👵)。医保目录内谈(🕒)判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只(🌽)能有两个规格的限制)。 《若干措施》提(📗)出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生(🦓)事(🏇)件等特殊情况必需(🚍)的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范(🛩)围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点(🍭)是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基(🛰)本(➖)医保保障范围的创新药。 在发(🕵)布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新(🔓)支付(⬅)渠(🚨)道。” 黄心宇进(🌚)一步表示,“国家(🚒)医(🕒)保局计划实现商保创新药(😺)目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录(🌳)或同时申报两(📩)者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不(🛶)一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而(🍆)且价格应该也是协商价。”
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