7月1日,国家医(😩)保局、国家卫生健康委印(🧞)发的《支持创新药高质量发展的若干措施(⏲)》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到(😒),对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一(✌)给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发(🥓)”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数(🎎)据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局(🤕)研发管线,提升创(🐋)新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业(🤡)健(🏋)康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投(🗑)资,培育支持创新药的耐心资本。 另外(📴),文(🤢)件提出,上市(⛏)申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步(🤜)申请医保(📑)部门给予点对点政策指导。医保部门与(🤵)企业可围绕药品(🗼)目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推(🚬)动创新药研发方面,文件专门提(🤡)到组织实施创新药物研发国(🏫)家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药(🥜)物研发相关任务落地实施并完(😖)善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院(🌷)“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创(🏽)新药积极进入医(🦆)疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量(🙀)、药占比等为由影响创(🚿)新药配备使用。医保目录内(🐃)谈判药品和商保创新药(🖋)目录内药品可不受“一品两规(😆)”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 (🈷) 《若干措(🏝)施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条(🐫)件的创新药纳(🚳)入医保目录(🔮)。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药(🌞),可商有关部门研究(⏲)临时纳入(🎗)医保(😠)支付范围的可行路径。 另外,此次(🚪)文件中的一大亮点是提出设立(💗)“商业(🕸)健康保险创新药品目(💵)录”(以下称商保创新药目(🎻)录)。重点纳入创新程度高、临床(🐄)价值大、患者获益显著且超出基(🏻)本医保保障范围的创新(🎮)药。 在发布会现场,国家医(👤)保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商(➖)保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基(👯)本医保承受力的高价值创新药提供新支付(📀)渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录(🛎)或同时(⌚)申报两者。” 中新健康记者(🤷)还在发布会现场获悉,商保创新药(🔓)目录中的药品是推荐进入商保,并不(🌇)是“强制”。国家医保局相关负(✅)责人表示,“因为不同的产品设(🏍)计的时候定位可能不一样,这是市(🖕)场行为,市场的边(👡)界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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