7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持(Ⓜ)创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措(🔮)施》)对(🐳)外发布。中新健康注意到,对于业界关(🌩)心的创(🤤)新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付(🤕)难”,文(🛺)件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条(🌲)便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到(❎)要依托(🎾)全国统一的医保(🐡)信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析(📀),开发适配创新药研发需求的数(🉑)据产品,支持医药企业、科(🚾)研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管(🌰)线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提(🏨)供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提(🐠)出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部(⬆)门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开(🛐)展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物(🌲)研发相关任务落地实施并完善(🌒)多部门联动的支持机制。 此前(🎋),即使进了医保目录,创新药也(📬)常卡在(😀)医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主(🤧)任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施(🎐)》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目(🚘)录更新公布后3个(🐬)月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备(🐔)或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外(🤹),不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新(🏙)药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两(✴)规”限制(即同一通用名药(🌨)品只能有两个规格的限制)。 (🍇) (🔤)《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公(🏍)共卫生事件(🔇)等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大(🍡)亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超(😘)出(🤗)基本医保保障范围(⏳)的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药(🏀)目录是健全多(🧘)层(🚷)次用(🍶)药保障(✒)体(🧣)系的第一步(🎡)。该目录将明确基本医保(🎻)保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠(🔟)道。” 黄(🎑)心宇进一步(🐯)表示,“国家医保(🔐)局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” (🌘) 中新(🕎)健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关(🛠)负责人表示,“因为不同的产(🚣)品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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