7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文(🔇)件都一一给出解决措施(🚀)。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据(🎤)用于创新药研发”。具体来看,文件提(🌄)到要依托全国统一的医(🐱)保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求(🗞)等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗(📱)机构等合理确定研发方向、(😇)布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创(📅)新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新(🚫)药投资基金(🙄)等多种方式(😛),为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照(🕳)药、支付范围等开展交流(🔹)。 (⤴) 在统筹推动创新药(🤒)研发方(⬜)面,文件专门提到(➿)组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见(🕰)病等重点领域,推(😽)动药物研发相关任务落地实施并完(🛠)善(🕠)多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策(📖)解读发布会上强调,首要任(💃)务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药(🙉)品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购(🚴)绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保(💝)目录内谈(⌛)判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限(🌝)制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若(🥌)干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特(🎫)殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保(🗣)支付范围的(✍)可行路径。 另(🔟)外,此次文件(🍆)中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下(💐)称商(🗃)保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临(👊)床价值大、患者获益显著且超出基本医保保(⏹)障范围的创新药(💜)。 在(🎮)发布会现场,国家医保局医药服务管理司司(🍨)长黄心宇表示,“商保创新药目(🥨)录是健全多层次用药保障体系的(🤖)第一步。该(🧒)目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价(🏁)值创新药提供新支付渠道。” 黄心(🛵)宇进一步表示,“国(🔶)家医保局计划实现商保创新药目录与医保目(😀)录同时申报、同步调(😡)整,程序基(⏮)本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现(♏)场获悉,商(🌼)保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是(🍩)“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不(🧐)一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协(⛏)商价。”
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