7月1日(💩),国家医保局、国家卫生健(🍨)康委印发的《支持创新药高质量发展的若干(😌)措施》(以下简称《若(🐎)干措(🙄)施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新(🤕)药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提(⏪)到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分(⏬)析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支(🔮)持医药企业(⏸)、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励(🗡)商业健康保险公司通过创新药投(🙃)资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申(🐲)请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同(🌚)步申请医保部(🤰)门(📂)给予(🚟)点对点政策指导。医保部门与企业可围绕(💆)药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研(🧥)发国家科技重(💏)大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕(😆)见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此(🎖)前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进(🐹)门”环节。国家医保局(🎶)医保中心副(🚮)主任王(🕋)国栋1日在政策解读发布会(🎌)上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药(🙈)品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理(🗜)用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新(🎲)药配备使用。医保目录内谈判药品(🏷)和商保(🌬)创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同(🥪)一通用名药品只(🤩)能有两(🌘)个规(⏪)格的限制)。 《若干措(🕖)施》提出,定期调整优化基本(🏀)医保药品目录。在坚(🥦)持“保基本(🙇)”的基础上,按程序将(🧢)符合条件的创新药(🎟)纳入医保目录(💇)。应(🌊)对重大公共(🔜)卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时(🎌)纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价(🧢)值大、患(🚁)者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管(🏃)理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心(🌠)宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自(🈲)主申报纳入医保药品目录、商(🏻)保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行(💐)为,市场的边界在这里,所以用的是(⚽)推荐,而(👮)且价格(🥞)应(😜)该也是协商价。”
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